No se reclutaron pacientes en el primer año de un estudio clínico global
Descubrimiento:
Para entender esta problemática, llamamos a varios Investigadores Principales Coordinadores del Estudio, identificamos que el Protocolo y el Manual del Laboratorio tenían problemas importantes que eran imposibles de cumplir.
Solución:
Tras una revisión exhaustiva del protocolo, los manuales y los cronogramas del proyecto, propusimos soluciones claras y modificaciones a estos documentos. Tras la implementación, 20 centros reclutaron a 15 pacientes en un plazo de seis meses, y el reclutamiento completo se logró en 18 meses.
Lección de aprendizaje y conclusión:
Aproximadamente el 30% de los estudios clínicos se ven gravemente afectados por un reclutamiento deficiente, lo que conlleva riesgo de fracaso, pérdida de recursos y falta de retorno de la inversión. Nuestra intervención en este estudio global de segunda fase permite reiniciar el reclutamiento, lo que permite alcanzar los objetivos con mínimas demoras. Mauetics realizará revisiones de reclutamiento en tiempo real en su futuro proyecto, comparando centros, regiones y países para detectar con antelación posibles obstáculos al reclutamiento y optimizar el proceso de inscripción.